Publié le 20 novembre 2024
Les données de vie réelle centrées sur l'expérience et la qualité de vie des patients ...
Les données de vie réelle centrées sur l'expérience et la qualité de vie des patients pendant le traitements, y compris en accès précoce : pourquoi et comment ?
En France, l'innovation se concrétise plus rapidement que les critères d'évaluation par les autorités. Pourquoi alors recourir aux données de vie réelle ?
Les Autorités déclarent accélérer le recours aux données de vie réelle pour vérifier que les promesses faites pendant les essais sont tenues dans la vie courante auprès de tous les patients concernés par l'indication.
Dans la réalité, les laboratoires se questionnent sur le schéma méthodologique (type de protocole, questions sur la réutilisation des données etc) et doutent de la valeur-ajoutée auprès des commissions d'évaluation.
Comment évaluer l'expérience du patient pendant les traitements, sa satisfaction, sa qualité de vie ? Quelle est la valeur de ces données ? Peut-on comparer la vie des patients avec deux molécules différentes pour une même indication et comment valoriser le delta auprès des autorités ? En accès précoce, comment enrichir la collecte des données ?
Hospitalidée a co-construit un "CRM Patient", une plateforme de données centrées sur l'expérience et la qualité de vie des patients pendant les traitements pour délivrer aux industriels un accès direct aux données brutes, agrégées et anonymisées, par pathologie et par traitement.
La solution est déjà opérationnelle (sous contrat avec des laboratoires pharmaceutiques) et déclinable par pathologie pour répondre à toute question stratégique dans un temps court.
HDS agréé, conformité MR, CPP favorable.
